省药品监管局通过国家药监局药品智慧监管示范项目专家评估

日前，国家药品监督管理局网信办在北京召开国家药监局药品智慧监管示范项目专家评估会，广东省药品监督管理局办公室、行政许可处有关负责同志受邀作为评估专家参加会议，并汇报了药品委托生产跨省协同监管示范项目试点建设工作完成情况。

根据国家药监局关于开展药品智慧监管示范项目试点工作的工作要求，广东省药品监督管理局作为牵头单位，在国家药监局信息中心的指导和江西、浙江、福建、海南省药品监督管理局的支持下，启动首批5个药品智慧监管示范项目之一的药品委托生产跨省协同监管项目，进一步加强药品跨省委托生产监管协同配合，加强检查、抽检、检测、处罚等监管信息共享。

会上，广东省药品监督管理局办公室相关负责同志汇报了示范项目完成情况、项目创新示范、项目推广应用及后续计划安排等情况，并积极参与了其它4个药品智慧监管示范项目的质询与评分。

与会专家结合药品跨省委托生产特点，当前国内药品跨省委托生产监管现状和国家药监局、市场监管总局关于加强跨区域跨层级药品监管协同工作，国家药监局关于加强药品上市许可持有人委托生产监督管理工作提出的有关要求等方面展开充分讨论，提出了评审意见和建议。

经过充分讨论，专家组高度认可本项目建设成果，认为项目建设目标明确，建设内容具体，建设方法科学可行，建设进度合理，预期成果对提升各省药品智慧监管建设质量与效率具有指导价值。

本次示范项目专家评估会为深化项目建设内容进一步明晰了思路和方向，更好地指导了药品跨省委托生产监管研究工作。下一步，广东省药品监督管理局将按照国家药监局网信办及专家建议，进一步优化完善内容及方法，抓紧推进推广工作，形成高质量推广成果，为推动全国一体化药品智慧监管体系建设提供有力支撑。

国家药监局信息中心，河北、辽宁、上海、江苏、浙江、安徽、福建、江西、山东、河南、广东、海南、云南、甘肃等省、直辖市的药品监督管理局有关负责人参加会议。

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素材来源：广东省药品监督管理局办公室

编辑整理：广东药监

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